臨床試験成績

１回接種にするか２回接種にするかをお考えになる参考にしてください。

化血研製ワクチンの２０１１年の添付文書にある臨床試験成績をご紹介します。
中和抗体は、感染防御に主にかかわっている抗体です。有意に抗体価が上昇した割合を示します。

６ヶ月以上３歳未満の小児３８例で検討（１回に０．２５ｍｌ接種）

		中和抗体陽転率
ブタインフルエンザ（昨年までの新型インフルエンザ）	１回目接種後	３６．８％
ブタインフルエンザ（昨年までの新型インフルエンザ）	２回目接種後	８１．６％
Ａ香港型	１回目接種後	４７．４％
Ａ香港型	２回目接種後	８６．８％
Ｂ型	１回目接種後	１８．４％
Ｂ型	２回目接種後	４７．４％

３歳以上１３歳未満の小児２８例で検討（１回に０．５ｍｌ接種）

		中和抗体陽転率
ブタインフルエンザ（昨年までの新型インフルエンザ）	１回目接種後	８５．７％
ブタインフルエンザ（昨年までの新型インフルエンザ）	２回目接種後	９６．４％
Ａ香港型	１回目接種後	７５．０％
Ａ香港型	２回目接種後	８２．１％
Ｂ型	１回目接種後	３９．３％
Ｂ型	２回目接種後	３９．３％

この結果からは、０．５ｍｌを接種する３歳以上のお子さまについては、１回接種でも２回接種でもあまりかわりがないことがわかります。もちろん、抗体レベルだけで比較したものであって、抗体の維持、実際の感染防御のデータなどはありませんが、３歳以上で、しかも前年度接種者であれば、１回接種でも良いのではないかということは、比較的合理的な考え方であると思えます。